外科手術(shù)縫合線(xiàn)在使用對象上可分為人用外科手術(shù)縫合線(xiàn)和寵物外科手術(shù)縫合線(xiàn)(獸用縫合線(xiàn))。那么兩者有什么區別呢?
首先兩者在生產(chǎn)政策上有所不同。
外科手術(shù)縫合線(xiàn)有可吸收縫合線(xiàn)和不可吸收縫合線(xiàn),工廠(chǎng)要生產(chǎn)人用外科手術(shù)縫合線(xiàn)必須具備營(yíng)業(yè)執照、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械生產(chǎn)許可證,銷(xiāo)售人用可吸收縫合線(xiàn)需要具備醫療器械Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品注冊證,銷(xiāo)售人用非可吸收縫合線(xiàn)需要具備醫療器械Ⅱ類(lèi)產(chǎn)品注冊證。出口國外不同國家的手術(shù)縫合線(xiàn)需要具備ISO、CE、FDA等證書(shū)。獸用外科手術(shù)縫合線(xiàn)在政策上沒(méi)有強硬要求,有營(yíng)業(yè)執照、經(jīng)營(yíng)許可證即可。
其次兩者在手術(shù)縫合線(xiàn)的選擇上不同。
人體的表皮和組織相對比動(dòng)物要柔軟,要求縫合針線(xiàn)的穿刺程度和韌性也不同,所以同一組織處人和動(dòng)物選用的縫合線(xiàn)型號也有所不同。寵物外科手術(shù)縫合線(xiàn)一般會(huì )選用可吸收縫合線(xiàn)PGA和PDO, USP 4/0-USP 2。人體不同部位選用的縫合線(xiàn)種類(lèi)不同,選用的縫合線(xiàn)在種類(lèi)和型號數量上也遠超過(guò)獸用縫合線(xiàn)。
無(wú)論是人用縫合線(xiàn)還是獸用縫合線(xiàn),都應該選擇在技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量過(guò)硬的品牌。山東海迪科醫用制品有限公司生產(chǎn)的手術(shù)縫合線(xiàn)已獲得歐盟Ⅲ類(lèi)縫合線(xiàn)CE認證、ISO13485、美國FDA認證、SGS 認證、白氏認證等認證。公司與中國科學(xué)院金屬所、清華大學(xué)天津高端裝備研究院洛陽(yáng)基地、山東省科學(xué)院、江南大學(xué)、青島科技大學(xué)、青島理工大學(xué)等諸多知名科研院所、高校建立長(cháng)期良好的合作關(guān)系,共同致力于醫用耗材的自主研究,實(shí)現對傳統制造技術(shù)的升級迭代!公司醫用縫合線(xiàn)產(chǎn)品—海迪科高分子合成材料可吸收縫合線(xiàn)被收入山東創(chuàng )新工業(yè)產(chǎn)品目錄。公司300系列不銹鋼醫用縫合針—高端醫用縫合針產(chǎn)業(yè)化及應用項目成功入選山東省新材料創(chuàng )新應用示范項目(自主創(chuàng )新示范項目)。
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